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近日，国度药监局核准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功效代偿体系立异产物注册申请，实现脑机接口医疗器械全世界首发上市，标记着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床运用阶段。该产物

2026年2月27日，由杭州碧泰生物医疗科技有限责任公司自立研发的“放疗防护凝胶冻干粉”于浙江年夜学医学院从属第一病院正式启动临床实验，并由超声科主任蒋天安传授团队乐成完成首例

各有关单元：　　为周全落实《关在周全深化药品医疗器械羁系鼎新促成医药财产高质量成长的定见》（国办发〔2024〕53号），进一步提高临床实验方案预审查事情效率，切实鞭策立异技能临床转化，现就临床实验方案

瑞旭集团（CIRS Group）医疗器械技能团队受邀出席2026年韩国国际医疗器械、病院装备和保健博览会（KIMES）并举办“FDA & CE MDR认证和NMPA临床评价&rdq

如下基在一项已经完成的前瞻性、多中央的MRMC研究，展示临床证据的详细天生路径。这项研究用精良的布局设计实现证据强度最年夜化。12名放射科医师笼罩住院医至主任医师全谱系，模仿真实科室的职员组成；400